Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН
2014/2015 от 02.12.2014 года. Сейф-термостат TS-3/25, модификация «Fort М
1385.3», предназначен для хранения наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве
лекарственных средств медицинского применения. Сейф-термостат медицинский
TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», изготовлен по лицензии Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения России № ФС-99-04-002639 от 28.04.2015 года
и обеспечивает порядок хранения лекарственных средств, определенный Правилами,
утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1148.
Медицинское изделие TS-3/25 , модификация «Fort М 1385.3», обладает
сертификатом соответствия 0000012/03-14 от 04.03.2014 года и имеет следующие
потребительские свойства:
Выполняет условия хранения лекарственных средств,
определенные Фармакопеей РФ:
- или как в холодильнике и как в прохладном месте и при
температуре воздуха окружающей среды
- или как в холодильнике и при температуре воздуха окружающей
среды
- или как в прохладном месте и при температуре воздуха
окружающей среды
- или при температуре воздуха окружающей среды
- или при температуре воздуха окружающей среды
Имеет возможность одновременного и раздельного хранения
термолабильных и иных лекарственных средств, предназначенных для инъекций,
внутреннего и наружного медицинского применения.Обеспечивает устойчивость к
взлому при помощи:
- многослойной защиты стенок и двери сейфа
- усиленной ригельной системы запирания
- защиты от высверливания и выбивания замка KABA MAUER и
ригелей
Реализует утвержденные Правила хранения лекарственных
средств:
- в изолированных помещениях третьей или четвертой категории с
климатическими условиями УХЛ 4.1
- при прикреплении TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», к
полу и т.д.
Оснащается двумя термостатами, каждый из которых:
При помощи своего измерителя – регулятора, реализует:
- регулирование установленного значения температуры хранения;
- одновременную индикацию текущего значения регулируемой и заданной
температуры хранения
- выход в информационную сеть стандарта RS-485
- корректировку значения температуры хранения в процессе
работы изделия
- защиту настроек прибора
- конфигурирование с лицевой панели прибора
Оборудуется полупроводниковыми термоэлектрическими модулями,
обеспечивающими:
- заданные тепловые условия хранения в каждой рабочей камере
- низкий уровень шумов и энергопотребления
- минимизацию габаритов и веса изделия
- повышение экологической безопасности
Обладает 25-ти литровой рабочей камерой, выполненной из
нержавеющей стали, и снабженной:
- светодиодным освещением
- звуковой сигнализацией открывания дверей
- модификация «Fort М 1385.3» сейфа-термостата TS-3/25
комплектуется
- четырьмя выдвижными, индивидуально освещаемыми и запираемыми
25-ти литровыми ящиками без обеспечения тепловых режимов хранения;
- выходным разъемом RJ-45 категории 5е, который позволяет
- организовывать аварийную сигнализацию:
- открывания двери рабочих камер
- отключения напряжения сети электропитания
- отключения кабеля связи
- применять в информационной сети RS-485:
- приборы учета значений температуры хранения в двух рабочих
камерах
- конфигурирование изделия с ПК
- архивирование измеряемых значений температуры хранения
- интегрирование изделия в АСУ и т.д
Медицинское изделие TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3»,
оснащается дополнительными узлами в любом варианте комплектации под заказ:
- преобразователем сигналов интерфейса USB - RS-485
- преобразователем сигналов интерфейса Ethernet - RS-485
- Wi-Fi модулем
- электронным счетчиком открывания двери сейфа
- EL-кодовым электронным замком LA GARD (class B, ECB-S) или
PS 600 (ПРОМЕТ, класс В, ГОСТ, ECB-S)
Сейфы-термостаты медицинскиеTS-4/25, модификация «Fort М
1385.3», имеются в наличии на складе или изготавливаются под заказ.
Сейф-термостат медицинский TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», cоответствует
ТУ 9452-004-72063897-2013.
